Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ

Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Ожидается, что в российском суде победит владелец "Фармасинтеза" Викрам Пуния.

Фармацевтическая компания Lok-Beta Pharmaceuticals из Индии 4 марта 2024 г. подала иск в российский Суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием отменить решение Роспатента, которое сохранило за российским «Фармасинтезом» патентные права на лопинавир+ритонавир. Препарат используется для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Информация об иске указана в картотеке арбитражных дел. Запросы в «Фармасинтез», Роспатент и Lok-Beta Pharmaceuticals остались без ответа.

Роспатент отказал индийскому производителю в отзыве патента у «Фармасинтеза» 30 ноября 2023 г. Ведомство не согласилось с доводами Lok-Beta Pharmaceuticals о несоответствии данной формулы критерию новизны, рассказал «Ведомостям» патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. Это значит, что до даты регистрации патента были известны другие фармацевтические композиции аналогичного состава, пояснил он.

«Фармасинтез» выпускает лопинавир+ритонавир под брендом «калидавир» – это дженерик препарата американской компании Abbvie калетра. На рынке отечественное лекарство появилось еще в 2018 г. в обход патента Abbvie, действующего до 2024 г. Тогда «Фармасинтез» в своей формуле зарегистрировал водонерастворимые полимеры, в то время как у американского производителя они были водорастворимые, уточнила юрист адвокатского бюро Asterisk Софья Волкова. На рынке могут параллельно существовать одни и те же препараты от разных компаний, пояснила она. Дело в том, что для регистрации патента производители могут внести в его формулу какое-то минимальное изменение, которое не влечет существенных перемен, отметила юрист. Таким образом компании находят пути обхода патента оригинального средства и выводят на рынок свой препарат, подчеркнула Волкова.

Но лекарство Lok-Beta Pharmaceuticals, вероятно, попадает под действие патента «Фармасинтеза», говорит Зуйков. По этой причине, предполагает юрист, индийский производитель не может выпускать препарат без аннулирования прав российской компании.

После начала пандемии COVID-19 лопинавир+ритонавир начали применять для терапии коронавирусной инфекции, лекарство было включено в рекомендации Минздрава России. Abbvie в марте 2020 г. отказалась от своих патентных прав на этот препарат во всем мире.

По данным RNC Pharma, в 2020 г. продажи препаратов с действующим веществом лопинавир+ритонавир в России составили 8,6 млрд руб. (4,5 млрд руб. пришлось на дженерик «Фармасинтеза» и 4 млрд руб. – на оригинальное средство Abbvie). Затем реализация этих лекарств снижалась: в 2021 г. – до 5,2 млрд руб., в 2022 г. – до 4,1 млрд руб., в 2023 г. – до 1,25 млрд руб. В сегменте препаратов от ВИЧ комбинация лопинавир+ритонавир в 2023 г. заняла всего 2,5% против 8% в 2022 г., добавил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Опрошенные «Ведомостями» эксперты считают, что у Lok-Beta Pharmaceuticals немного шансов выиграть иск. Это уже не первая попытка индийской компании отменить патент «Фармасинтеза», прошлые заканчивались безуспешно, напоминает Волкова. Так, Роспатент еще в апреле 2021 г. отказывал производителю в удовлетворении требований. Как правило, если Палата по патентным спорам при ведомстве не удовлетворила возражение подателя жалобы, то в дальнейшем суд вряд ли станет отменять это решение, подтверждает патентный поверенный Национального центра интеллектуального капитала (НЦИК) Олег Даньков.

Кроме того, в последние годы Россия взяла курс на импортозамещение в фармацевтической промышленности, ее независимость, напоминает Волкова. «Фармасинтез», в свою очередь, в значительной степени покрывает потребность населения в препаратах с действующим веществом лопинавир+ритонавир, добавляет юрист. Инициирование судебного спора вряд ли изменит ситуацию для индийской компании, резюмировала она.

rucompromat


Распечатать
31 мая 2025 В Воронеже участник "СВО" застрелил молодого человека во дворе и получил условное наказание
31 мая 2025 Следствие предъявило обвинения в коррупции бывшему начальнику метро Нижнего Новгорода
31 мая 2025 Кондуктора с оскорбительным текстом уволили с работы в Горно-Алтайске
31 мая 2025 ОПЕК+ может повысить добычу нефти сверх установленных квот
31 мая 2025 Вице-губернатора Кузбасса Михаила Орлова подозревают в незаконном выводе миллиардов из бюджета
31 мая 2025 Студенты из Марокко насмерть избили человека битой в Ставропольском крае
31 мая 2025 В Якутии сбитый медведь очнулся после ДТП и убежал
31 мая 2025 На Сахалине произошло опрокидывание бензовоза, в результате чего произошла утечка дизельного топлива
31 мая 2025 Туристы из России сталкиваются с новым заболеванием на Мальдивах
31 мая 2025 Чиновник из Иркутской области попытался сфальсифицировать донос на подрядчика
31 мая 2025 Росприроднадзор подал иск на 85 миллиардов рублей против владельцев затонувших танкеров компании «Роснефть»
31 мая 2025 Бывший менеджер «Росатома» Геннадий Сахаров признан виновным в получении крупной взятки и приговорён к 12 годам лишения свободы
31 мая 2025 Исторические реконструкции в США включают сценарии войны с Россией
31 мая 2025 Пентагон переносит запуск системы ПРО «Золотой купол» на 2028 год
31 мая 2025 В Приморье врачи незаконно организовали вывоз детей за границу
31 мая 2025 Кремль выдумал историю «атаки дронов» на вертолет Путина
31 мая 2025 Трамп оставил вопрос о санкциях против России без окончательного решения
31 мая 2025 Трамп увеличил пошлины на сталь вдвое, чтобы защитить американскую промышленность
31 мая 2025 «Прогноз благоприятный»: Байден начал принимать лекарства от рака
31 мая 2025 В Бурятии расследуют коррупционную схему с участием подрядчика "Бурятпроектреставрация" и высокопоставленных чиновников