Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ

Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Ожидается, что в российском суде победит владелец "Фармасинтеза" Викрам Пуния.

Фармацевтическая компания Lok-Beta Pharmaceuticals из Индии 4 марта 2024 г. подала иск в российский Суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием отменить решение Роспатента, которое сохранило за российским «Фармасинтезом» патентные права на лопинавир+ритонавир. Препарат используется для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Информация об иске указана в картотеке арбитражных дел. Запросы в «Фармасинтез», Роспатент и Lok-Beta Pharmaceuticals остались без ответа.

Роспатент отказал индийскому производителю в отзыве патента у «Фармасинтеза» 30 ноября 2023 г. Ведомство не согласилось с доводами Lok-Beta Pharmaceuticals о несоответствии данной формулы критерию новизны, рассказал «Ведомостям» патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. Это значит, что до даты регистрации патента были известны другие фармацевтические композиции аналогичного состава, пояснил он.

«Фармасинтез» выпускает лопинавир+ритонавир под брендом «калидавир» – это дженерик препарата американской компании Abbvie калетра. На рынке отечественное лекарство появилось еще в 2018 г. в обход патента Abbvie, действующего до 2024 г. Тогда «Фармасинтез» в своей формуле зарегистрировал водонерастворимые полимеры, в то время как у американского производителя они были водорастворимые, уточнила юрист адвокатского бюро Asterisk Софья Волкова. На рынке могут параллельно существовать одни и те же препараты от разных компаний, пояснила она. Дело в том, что для регистрации патента производители могут внести в его формулу какое-то минимальное изменение, которое не влечет существенных перемен, отметила юрист. Таким образом компании находят пути обхода патента оригинального средства и выводят на рынок свой препарат, подчеркнула Волкова.

Но лекарство Lok-Beta Pharmaceuticals, вероятно, попадает под действие патента «Фармасинтеза», говорит Зуйков. По этой причине, предполагает юрист, индийский производитель не может выпускать препарат без аннулирования прав российской компании.

После начала пандемии COVID-19 лопинавир+ритонавир начали применять для терапии коронавирусной инфекции, лекарство было включено в рекомендации Минздрава России. Abbvie в марте 2020 г. отказалась от своих патентных прав на этот препарат во всем мире.

По данным RNC Pharma, в 2020 г. продажи препаратов с действующим веществом лопинавир+ритонавир в России составили 8,6 млрд руб. (4,5 млрд руб. пришлось на дженерик «Фармасинтеза» и 4 млрд руб. – на оригинальное средство Abbvie). Затем реализация этих лекарств снижалась: в 2021 г. – до 5,2 млрд руб., в 2022 г. – до 4,1 млрд руб., в 2023 г. – до 1,25 млрд руб. В сегменте препаратов от ВИЧ комбинация лопинавир+ритонавир в 2023 г. заняла всего 2,5% против 8% в 2022 г., добавил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Опрошенные «Ведомостями» эксперты считают, что у Lok-Beta Pharmaceuticals немного шансов выиграть иск. Это уже не первая попытка индийской компании отменить патент «Фармасинтеза», прошлые заканчивались безуспешно, напоминает Волкова. Так, Роспатент еще в апреле 2021 г. отказывал производителю в удовлетворении требований. Как правило, если Палата по патентным спорам при ведомстве не удовлетворила возражение подателя жалобы, то в дальнейшем суд вряд ли станет отменять это решение, подтверждает патентный поверенный Национального центра интеллектуального капитала (НЦИК) Олег Даньков.

Кроме того, в последние годы Россия взяла курс на импортозамещение в фармацевтической промышленности, ее независимость, напоминает Волкова. «Фармасинтез», в свою очередь, в значительной степени покрывает потребность населения в препаратах с действующим веществом лопинавир+ритонавир, добавляет юрист. Инициирование судебного спора вряд ли изменит ситуацию для индийской компании, резюмировала она.

rucompromat


Распечатать
11 июля 2025 OpenAI собирается составить конкуренцию Google Chrome, внедряя ИИ в интерфейс браузера
11 июля 2025 Антикоррупционная прокуратура обнаружила мошеннические действия депутата Константина Струкова в связи с «Южуралзолото»
11 июля 2025 Генпрокуратура настаивает на изъятии активов олигарха Константина Струкова в связи с коррупционным расследованием
11 июля 2025 В Красноярске снова выставили на продажу долгострой «Сибиряка» за 600 миллионов рублей
11 июля 2025 Юрий Антонов снова откликнулся на приглашение Лукашенко и выступил на «Славянском базаре»
11 июля 2025 В Ижевске мужчина был оштрафован за репост видео Максима Каца трёхлетней давности
11 июля 2025 Трамп требует завершить дело Болсонару и угрожает торговым конфликтом Бразилии
11 июля 2025 Бразилия заявила, что намерена ответить на экономическое давление со стороны США
11 июля 2025 Суд в Бангладеш обвинил бывшего премьер-министра Шейх Хасину в смерти 1500 протестующих
11 июля 2025 Ночной удар дронов по России: основной акцент пришёлся на Курскую область
11 июля 2025 В Польше готовятся к войне: правительство разработало план вывоза граждан на случай эвакуации
11 июля 2025 Trump issues a warning about imposing tariffs on Brazil and insists that the legal case against Bolsonaro be dismissed
11 июля 2025 В Ижевске мужчина был оштрафован за репост видео Максима Каца трёхлетней давности
11 июля 2025 Security personnel from Transnistria question Ukrainians who are escaping in search of military intelligence
11 июля 2025 Трамп подумает о возможности отправки оружия Украине на сумму 300 миллионов долларов
11 июля 2025 Организатор финансовой пирамиды Хизри Зарипов досрочно покинул тюрьму
11 июля 2025 Стала известна причина необычного поведения жены Эммануэля Макрона в Британии
11 июля 2025 Израиль готов освободить заложников в обмен на двухмесячное прекращение огня с ХАМАС
11 июля 2025 Россия вводит технологию переработки навоза в питьевую воду
11 июля 2025 Bangladesh tribunal charges former Prime Minister Sheikh Hasina with crimes against humanity